应急演练

应急演练-【2017年国家级药品安全示范性应急演练暨粤港澳大湾区重大药品安全突发事件应急演练在深圳举行】

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2017年国家级药品安全示范性应急演练暨粤港澳大湾区

重大药品安全突发事件应急演练在深圳举行

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11月3日,2017年国家级药品安全示范性应急演练暨粤港澳大湾区重大药品安全突发事件应急演练在深圳举行。

国家食品药品监督管理总局办公厅(应急办)副主任吕玲、法制司副司长吴利雅、药化监管司副司长董润生,香港特别行政区卫生署助理署长吴婉宜,澳门特别行政区卫生局副局长郑成业,深圳市政府副市长黄敏等到场观摩。部分省、自治区、直辖市和副省级城市食品药品监督管理部门,全省各地市食品药品监督管理局负责人及相关人员;药品安全相关专家,媒体代表以及基层监管人员等约500多人观摩了演练。总局高研院(安全应急演练中心)组织专家开展现场评估、综合评估。

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演练以“实战”为背景,按照“实案、实兵、实装、实地”的要求,模拟社会关注度高、事件关联性强、风险隐患大的药品安全事件,设定粤港澳大湾区D市一药品生产企业在生产降糖中成药(W药)时因生产质控管理混乱导致“投料错误”,造成1个批次的W药含有大量格列本脲成分,导致服药人群服用W药后出现严重低血糖症状,广东省及深圳市、惠州市,香港、澳门等各级政府针对事件的发生、发展及应急处置工作要求,开展跨境、跨市、多环节应急信息共享与协同联合应急处置。演练采取现场展示、现场演练与视频录播相结合的方式,连贯演示监测预警与联合研判、先期处置与信息报送、现场调查与协同溯源、应急响应与风险控制、响应升级与统筹应对、舆情管控、响应终止与善后处理等。演练坚持问题导向,突出规范处置流程、明确处置职责、着力跨省协同、严把风险管控。演练克服了多市(区)、多部门、多环节、多科目、多人员、多装备、多技术等难点,过程中穿插利用应急指挥车等高科技手段,充分展示了广东省药品流通电子监管系统、智慧食药监管,省市药品不良反应监测系统和药品检验检测技术创新等药品安全监管的新经验、新做法、新成果,所开展工作均为国内首创。

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本次演练得到了国家总局和评估专家一致好评。专家点评认为此次演练要素完整,重点突出,本场成建制演练检验了药品安全突发事件应急预案的可行性,应急管理体制的科学性,应急联动机制的协调性,展示了广东省药品安全应急管理工作的画面。为粤港澳大湾区乃至全国食药监系统制订相关预案和实际应对跨区域药品安全突发事件提供成功范例、标准流程、经验参考和有益借鉴。

 

 

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